Лист МОЗ №18.02-05/4040/19458
Враховуючи добровільність застосування технічних регламентів, до 1 липня 2015 р. обов'язковим документом, що підтверджує приналежність продукції до медвиробів, є свідоцтво про державну реєстрацію медвиробу або підтвердження про його реєстрацію. Необов'язковими документами є декларація про відповідність та заява про медвироби особливого призначення. Це роз'яснено у листі МОЗ від 10 липня 2014 р. №18.02-05/4040/19458.
Згідно з постановою Кабміну від 1 липня 2014 р. № 216 «Про затвердження переліку медичних виробів, операції з поставки на митну територію України та ввезення на митну територію України яких підлягають обкладенню ПДВ за ставкою 7%» до такого переліку включаються медичні вироби, для визначення яких використовуються затверджені терміни. Визначення терміну «медичний виріб», наведені в інших нормативно-правових актах, не можуть застосовуватися для віднесення виробу до цього переліку.
